Pflichtangaben

Nurofen® Junior 60 mg Zäpfchen
Nurofen® Junior 125 mg Zäpfchen
Nurofen® Junior Fiebersaft Orange 2 % Suspension zum Einnehmen
Nurofen® Junior Fiebersaft Erdbeer 2 % Suspension zum Einnehmen
Nurofen® Junior Fieber - und Schmerzsaft Orange 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Nurofen® Junior Fieber - und Schmerzsaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Nurofen® Schmerz - und Fiebersaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Nurofen® 200 mg Schmelztabletten Lemon
Nurofen® Immedia 200 mg Weichkapseln
Nurofen Immedia 400 mg Filmtabletten
Nurofen Ibuprofen 400 mg überzogene Tabletten


Wirkstoff: Ibuprofen


Anwendungsgebiete: Alle: Kurzzeit. symptomat. Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen, Fieber; überzogene Tabl. zusätzlich: akute Kopfschmerzphase bei Migräne, Spannungskopfschmerzen.


Warnhinweise: alle Susp.: enthält Maltitol und Natrium; 4% Susp. Orange zusätzl.: Orangenaroma (enth. Weizenstärke); Schmelztabletten Lemon: enthält Aspartam; Weichkapseln: enthält. Sorbitol und Ponceau 4R (E124); überzog. Tabl: enthält Sucrose und Natrium. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Reckitt Benckiser Deutschland GmbH – 69067 Heidelberg
NURFD_0133

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Nurofen für Kinder

Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft 40 mg/ml (4%)

Für die Kleinen ab 6 Monate, 4% Ibuprofen Saft mit Applikationsspritze

 

Die Nurofen® Junior Fieber- und Schmerzsaft 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen (4%) ist bereits für Kinder ab      7 kg/6 Monate geeignet. Die beigefügte, bewährte Dosierspritze erleichtert die genaue Gabe des Saftes nach Alter und Gewicht. Den Nurofen® Junior Fieber- und Schmerzsaft 40 mg/ml gibt es in den beliebten Geschmacks-richtungen Erdbeer und Orange. Die Suspension ist in der 100 ml Flasche rezeptfrei erhältlich. Bei Verordnung durch Ihren Arzt werden die Kosten für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr von den Krankenkassen erstattet.


Der Fiebersaft ist Laktose-, Gluten-, Farbstoff-, Zucker- und Alkoholfrei und damit besonders gut verträglich.


 


 

 

 

 

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WIRKSTOFF
1 ml Saft enthalten 40 mg Ibuprofen | Zuckerfrei | Farbstofffrei | Enthält keinen Alkohol oder Gluten
DOSIERUNGSANLEITUNG

 

DOSIERUNG:

 

7-9 kg (Säuglinge ab 6-11 Monaten): 1 x 50 mg (1,25 ml, einmalige Nutzung der Applikationsspritze). Warten Sie mindestens 6-8 Stunden bis zur nächsten Gabe. Geben Sie Ihrem Kind nicht mehr als 3-4 Einzeldosen (3,75-5 ml) in 24 Stunden.

 

10-15 kg (1-3 Jahre): 1 x 100 mg (2,5 ml, einmalige Nutzung der Applikationsspritze). Warten Sie mindestens 6-8 Stunden bis zur nächsten Gabe. Geben Sie Ihrem Kind nicht mehr als 3 Einzeldosen (7,5 ml) in 24 Stunden.

 

16-19 kg (4-5 Jahre): 1 x 150 mg (3,75 ml, einmalige Nutzung der Applikationsspritze). Warten Sie mindestens 6-8 Stunden bis zur nächsten Gabe. Geben Sie Ihrem Kind nicht mehr als 3 Einzeldosen (11,25 ml) in 24 Stunden.

 

20-29 kg (6-9 Jahre): 1 x 200 mg (5 ml, einmalige Nutzung der Applikationsspritze). Warten Sie mindestens 6-8 Stunden bis zur nächsten Gabe. Geben Sie Ihrem Kind nicht mehr als 3 Einzeldosen (15 ml) in 24 Stunden.

 

30-40 kg (10-12 Jahre): 1 x 300 mg (7,5 ml, zweimalige Nutzung der Applikationsspritze (1x 2,5 ml und 1x 5 ml)). Warten Sie mindestens 6-8 Stunden bis zur nächsten Gabe. Geben Sie Ihrem Kind nicht mehr als 3 Einzeldosen (22,5 ml) in 24 Stunden.

 

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Monaten oder unter 7 kg Körpergewicht wird nicht empfohlen.

 

 

 

 

 

MAXIMALE TAGESDOSIS INNERHALB VON 24 STUNDEN
Maximale Tagesdosis für Säuglinge 7-9 kg (ab 6-11 Monaten): Geben Sie Ihrem Kind nicht mehr als 3-4 Einzeldosen (je 1,25 ml = 3,75-5 ml innerhalb von 24 Stunden. | Maximale Tagesdosis für Kinder 10-15 kg (1-3 Jahre): Geben Sie Ihrem Kind nicht mehr als 3 Einzeldosen (je 2,5 ml = 7,5 ml innerhalb von 24 Stunden. | Maximale Tagesdosis für Kinder 16-19 kg (4-5 Jahre): Geben Sie Ihrem Kind nicht mehr als 3 Einzeldosen je 3,75 ml = 11,25 ml innerhalb von 24 Stunden. | Maximale Tagesdosis für Kinder 20-29 kg (6-9 Jahre): Geben Sie Ihrem Kind nicht mehr als 3 Einzeldosen je 5 ml = 15 ml innerhalb von 24 Stunden. | Maximale Tagesdosis für Kinder 30-40 kg (10-12 Jahre): Geben Sie Ihrem Kind nicht mehr als 3 Einzeldosen je 7,5 ml = 22,5 ml innerhalb von 24 Stunden. | Die Anwendung bei Kindern unter 6 Monaten oder unter 7 kg Körpergewicht wird nicht empfohlen. Bitte beachten Sie die Packungsbeilage.
VOR DEM GEBRAUCH

BITTE SPRECHEN SIE MIT IHREM ARZT ODER APOTHEKER; BEVOR SIE NUROFEN JUNIOR FIEBER- UND SCHMERZSAFT ERDBEER ANWENDEN:

 

  • wenn Ihr Kind jünger ist als 6 Monate oder weniger wiegt als 7 kg

  • wenn Ihr Kind bestimmte angeborene Blutbildungsstörungen hat (z. B. akute intermittierende Porphyrie);

  • wenn Ihr Kind an Blutgerinnungsstörungen leidet;

  • wenn Ihr Kind an bestimmten Hauterkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose) leidet;

  • wenn Ihr Kind an gastrointestinalen Erkrankungen (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) leidet oder jemals gelitten hat, da sich diese Erkrankungen verschlechtern können;

  • wenn Ihr Kind hohen Blutdruck und/oder Herzinsuffizienz hat oder jemals hatte;

  • wenn Ihr Kind eine eingeschränkte Nierenfunktion hat;

  • wenn Ihr Kind an Leberfunktionsstörungen leidet;

  • Bei einer länger dauernden Einnahme von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, Nierenfunktion und des Blutbildes erforderlich;

  • Vorsicht ist angeraten, wenn Ihr Kind gleichzeitig Arzneimittel erhält, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide (wie z. B. Prednisolon), blutgerinnungshemmende Medikamente (wie Warfarin), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS;

  • wenn Ihr Kind gleichzeitig andere nicht-steroidale Entzündungshemmer, einschließlich so genannter COX-2-Hemmer (Cyclooxigenase-2-Hemmer wie Celecoxib oder Etoricoxib) einnimmt, da diese Kombination vermieden werden sollte (siehe Abschnitt „Einnahme von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer zusammen mit anderen Arzneimitteln“);

  • Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird;

  • Im Allgemeinen kann die gewohnheitsmäßige Anwendung von (verschiedenen Arten von) Schmerzmitteln zu dauerhaften schweren Nierenschäden führen. Das Risiko ist unter körperlicher Belastung, einhergehend mit Salzverlust und Dehydratation, möglicherweise erhöht und sollte daher vermieden werden;

  • Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache (MOH)) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen;

  • wenn Ihr Kind an Asthma oder allergischen Erkrankungen leidet oder gelitten hat, da es zu Kurzatmigkeit kommen kann;

  • Wenn Ihr Kind an Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronischen obstruktiven Atemwegserkrankungen leidet, besteht ein erhöhtes Risiko für allergische Reaktionen. Die allergischen Reaktionen können sich als Asthmaanfälle (sogenanntes Analgetika-Asthma), Quincke-Ödem oder Nesselsucht äußern;

  • Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen berichtet (wie z. B. Stevens-Johnson-Syndrom). Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer abgesetzt werden;

  • wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z. B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind);

  • Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer vermieden werden;

  • Direkt nach einem größeren chirurgischen Eingriff ist besondere ärztliche Überwachung notwendig;

  • wenn Ihr Kind dehydriert ist. Es besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen bei dehydrierten Kindern;

  • NSAR wie z. B. Ibuprofen können Symptome einer Infektion und von Fieber maskieren;

  • Arzneimittel wie Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (maximal 3 Tage).

     

    Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSAR berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf. Wenn es während der Behandlung mit Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer zu Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung sofort abzubrechen.

     

    Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2: „Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer darf nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.

     

    Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter ASS oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm-Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden.

     

    Sprechen Sie vor der Einnahme von Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer mit Ihrem Arzt, wenn einer der oben genannten Zustände auf Ihr Kind zutrifft.

     

    Ältere Patienten:

    Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach der Anwendung von NSAR auf, insbesondere solche im Magen- und Darmbereich. Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm-Trakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-Darm-Blutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.

 

NEHMEN SIE DIESES PRODUKT NICHT

NUROFEN JUNIOR FIEBER- UND SCHMERZSAFT ERDBEER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN VON KINDERN,

 

  • die jünger sind als 6 Monate oder weniger als 7 kg wiegen

  • die allergisch gegen Ibuprofen, andere ähnliche Schmerzmittel (NSAR) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

  • die in der Vergangenheit mit Kurzatmigkeit, Asthmaanfällen, laufender Nase, Schwellungen des Gesichts und/oder der Hände oder mit Hautreaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen NSAR reagiert haben;

  • mit Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit NSAR;

  • mit bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüren (peptische Ulzera) oder Blutungen (mindestens zwei unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen);

  • mit schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen oder schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz);

  • mit Hirnblutungen (zerebrovaskuläre Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen;

  • mit Blutgerinnungsstörungen, da Ibuprofen die Blutungszeit verlängern kann;

  • mit ungeklärten Blutbildungsstörungen;

  • die stark dehydriert sind (verursacht durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme).

     

FAQ ZU UNSEREN PRODUKTEN
Bezieht sich die Zulassung für Nurofen Junior Zäpfchen und Saft speziell auf das Alter oder auf das Gewicht?

Maßgeblich ist das Gewicht. Die Zulassung für die Nurofen Zäpfchen und den Saft bezieht sich auf mg/kg Körpergewicht pro Tag. Das BfArM empfiehlt, zusätzlich eine entsprechende Altersangabe anzugeben. Wenn das tatsächliche Kindesalter jedoch zu stark nach unten abweicht, muss der Arzt über eine individuelle Dosisanpassung entscheiden.

Kann die Anwendung von Nurofen Junior Fiebersaft auch noch nach 2 Jahren erfolgen?

Falls das MHD noch nicht abgelaufen ist, kann Nurofen Junior Fiebersaft nach wie vor eingenommen werden. Hierfür liegen Stabilitätsdaten vor. Nach Überschreiten des MHD kann sich die Suspension durch geringfügigen Wasserverlust und Wirkstoffabbau leicht verändern. Schädliche Abbauprodukte entstehen hierdurch jedoch nicht. Eine erhöhte Keimbelastung ist ebenfalls auszuschließen.

Kann die Anwendung vom Nurofen Junior Fiebersaft bereits bei einem 3 Monate alten Baby, welches 6kg wiegt, erfolgen?

Ja, da Ibuprofen primär nach dem Gewicht dosiert wird, das Alter dient eher als erste Orientierung. Ibuprofen Fiebersaft gibt es für Säuglinge ab 3 Monaten, ist allerdings verschreibungspflichtig. Bei Neugeborenen unter 3 Monaten muss unbedingt die Organreife abgeklärt werden (z. B. muss auch berücksichtigt werden, ob das Kind frügeboren oder voll ausgetragen ist). Bei 3 Monate alten Säuglingen ist eine Ibuprofengabe möglich - bitte Rücksprache mit dem Arzt halten.

Welches Orangenaroma ist enthalten und kann es Allergikern gegeben werden? (auch in Hinblick auf Glutenunverträglichkeit)

Das Orangenaroma in den Nurofen Säften entspricht der EG-Ratsdirektive 88/388/eec und alle Bestandteile werden als GRAS (Generally Recognised As Safe) in Zusammenhang mit der US-Empfehlung 21 CFR 170.30 eingestuft.
Der Orangenaromastoff 2M16014 setzt sich qualitativ wie folgt zusammen: Aromaanteile, Orangenöl und Zitronensaftpulver Trägermaterialien: Modifizierte Stärke, Arabic Gum, Maltodextrin, Silicondioxid (Sylox-15). Der Aromastoff ist künstlichen Ursprungs. Das Orangenaroma, hat als Trägersubstanz Weizenstärke. Weizenstärke kann geringe Mengen Gluten enthalten, die aber auch für Patienten, die an Zöliakie leiden, als verträglich gelten. Die „Glutenschwellendosis“ ist 20ppm.
D.h. ein Produkt welches unter 20 ppm Gluten enthält gilt als glutenfrei (Auskunft Deutsche Zöliakie Gesellschaft). Laut Anfrage von Reg. beim Hersteller nach Glutengehalt der im Orangenaroma verwendeten Weizenstärke: enthält mit 17 ppm einen Glutenanteil unterhalb der für Zöliakie Patienten festgelegten Schwellengrenze von 20 ppm.

Ist Nurofen® Junior Fiebersaft auch für Diabetiker geeignet?

Ja, Nurofen® Junior Fiebersaft ist für Diabetiker geeignet, da er zuckerfrei ist. Die Blutzuckerwerte sollten aber während der Einnahme des Saftes trotzdem weiterhin kontrolliert werden. Außerdem ist zu beachten, dass es zu Wechselwirkungen mit anderen Diabetes- Medikamenten kommen kann. Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Erdbeer 40 mg/ml / Nurofen Schmerz- und Fiebersaft 40 mg/ml / Nureflex Junior Erdbeer 40 mg/ml enthält etwa:1,34 kcal / ml. Dies entspricht ungefähr 0,03 BE. Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Orange 40 mg/ml / Nureflex Junior Orange 40 mg/ml enthält daher etwa:1,35 kcal / ml. Dies entspricht ungefähr 0,03 BE. Die Junior Fieber- und Schmerzsäfte 2% enthalten etwa 6,9 kcal/ 5ml, d.h. ebenfalls etwa 0,03 BE/ml.

MEHR INFORMATIONEN

Weitere Informationen zu Schmerzarten finden Sie hier


Pflichtangaben:
 

Nurofen® Junior Fieber - und Schmerzsaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Wirkstoff: Ibuprofen

Anwendungsgebiete: Kurzzeit. symptomat. Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen, Fieber. Warnhinweise: enthält Maltitol und Natrium.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

 

NURFD0145

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH – 69067 Heidelberg

 

Gebrauchsanweisung (Erdbeere)